美國FDA將審查全美首款非處方避孕藥 或于10個月內(nèi)決定是否批準(zhǔn)
發(fā)布時間:2022-07-12 09:38:48來源:乾潤鋼球
【美國FDA將審查全美首款非處方避孕藥 或于10個月內(nèi)決定是否批準(zhǔn)】據(jù)華爾街日報消息,一家法國制藥公司請求美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)非處方避孕藥,該公司稱這將是美國首款非處方避孕藥。美國最高法院近日推翻“羅訴韋德案”裁決,隨后,墮胎在許多州基本成為非法。制藥商Perrigo旗下法國消費者保健公司HRA Pharma周一表示,已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交Opill的非處方藥申請。1973年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了這種只含黃體酮的日服處方避孕藥。HRA首席戰(zhàn)略運營和創(chuàng)新官rique Welgryn在事先準(zhǔn)備好的發(fā)言中說,讓安全有效的處方避孕藥成為非處方藥,將幫助更多的女性和人們獲得避孕措施,而不會面臨不必要的障礙。該公司預(yù)計FDA將在10個月內(nèi)做出決定。如果該藥獲得批準(zhǔn),將在2023年上市。